经研究拟向社会进行GLP动物中心项目投资公开招标,具体招标原则、条件、方法如下:
一、 项目名称和内容
1、项目名称:437ccm必赢国际GLP动物中心。
2、建设地点:海口市龙华区学院路437ccm必赢国际内规划地址。
3、项目内容:建立一个符合国家GLP(即国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《药物非临床研究质量管理规范》)标准的动物实验中心;满足我校日益增长的科研和教学的需要;适应海南省与海口市发展医药工业的产业发展方向。
二、 项目预期目标
定位:立足海南药业和满足我校未来10年的科研教学需要;争取向外省延伸服务;如果发展良好,将来可以升级为能被美国FDA认证的GLP试验中心。
主要任务:
1、药物非临床安全性评价,包括药物的(1)一般药理试验;(2)急性毒性试验;(3)长期毒性试验;(4)制剂的安全性试验;(5)致突变试验;(6)生殖毒性试验;(7)致癌试验;(8)依赖性试验等项研究工作,为拟定人用安全剂量和用药的安全性提供重要依据。
2、为学院及本省其他单位必须在二级动物室中进行的动物科研提供实验场所和服务。
3、为学院各专业本、专科学生(规模在6000人左右)实验教学提供并管理动物。
四、项目建设内容
1.拟建主楼面积1600平方米,辅助用房300~500平方米(详见附图),共2000平方米。主建筑楼如无污染因素影响可建一栋二层楼房(其中一楼按I级动物实验室建设,二楼按II级动物实验室建设,专供GLP实验和科研用,并考虑往III级实验室升级);
2.占地面积5330平方米
3.在充分利用现有附院检验科和病理科设备的基础上,尚需140万元的设备。
五、项目经费预算
1.建筑用房和附属设施约220万元(设计后才能给出精确预算);三通一平及规划、设计、报建费用约40万元
2.设备:动物饲养的基本设备约140万元(清单见附件,“动物中心基本设施表”),污水处理设备约60万元。
3.评审费等其他开支20万元。
4.共需投资约480万元,土地费与人员培训经费另行计算。
六、效益分析及合作方式
效益分析:
GLP研究中心属省药品监督管理局立项,国家药品监督管理局认证的合法机构,主要承担本省药厂和国内其他药厂研制的不同类别新药的非临床质量研究工作,所以在药厂研制的各类化学药品及中药新药的GLP研究各项工作应政策性地在GLP试验中心进行。
我省现有药厂一百多家,其中能保持正常运行生产和通过GMP的药厂已超一半,且不断开发与申报新品种以求发展与生存这是药品生产企业的宗旨。按保守估算,以每年全省共开发应进行临床前安全性评价的新药5个,每个试验经费平均伍拾万元计,(特殊毒理不计在内)每年收入将近250万元(此价格为全国最低价格,现北京、上海等地仅进行急、长毒试验就可收取60万元,年利润可达130万元,我们以投资500万元计,估计第一阶段在4年左右即可还本金。
合作方式:以投资入股方式进行回报,由合作方投入全部建设资金,医学院投入土地、技术人员及配套技术设备,双方股份比例由投资比例决定。经营管理及合作年限双方协商议定。
六、报名时间和地点:
1、报名时间:2004年11月3日~2004年11月23日
2、报名办法:报名地点设在437ccm必赢国际科研部.
(网上报名、传真报名或本人当面报名均可)
联系电话:0898-66893754、66893600
传真电话:0898-31350982
联系人:蒋老师、黎老师
邮政编码:571101
报名后,请报名者及时将报名相关材料邮寄到437ccm必赢国际科研部收,或以电子邮件形式发至E-mail:jj@hainmc.edu.cn,在招标过程中,我们为各位报名者保密。
437ccm必赢国际科研部
2004年11月1日